| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GR41987 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 720 от 24 декабря 2020 г. |
| Начало: | 24 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком |
| Препарат(ы): | RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6 мг/0,05 (флакон 6 мг/0,05) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Faricimab in Participants With Diabetic Macular Edema
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 августа 2020 г. |
| Окончание: | 11 октября 2023 г. |
| Описание: | This is a multicenter long-term extension study designed to evaluate the long-term safety and tolerability of faricimab administered by intravitreal (IVT) injection at a personalized treatment interval (PTI) to participants who enrolled in and completed one of the two Phase III studies, GR40349 (NCT03622580) or GR40398 (NCT03622593), also referred to as the parent studies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |