| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20-90/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 724 от 28 декабря 2020 г. |
| Начало: | 28 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев мужского пола натощак |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 2,5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |