| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GP30231-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 730 от 30 декабря 2020 г. |
| Начало: | 30 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231, капсулы 60 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг, (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231 и Страттера у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Атомоксетин (GP30231) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 60 мг |
| Разработчик: | Фарматен С.А. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |