| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № SITG-03/20-МБФ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 732 от 30 декабря 2020 г. |
| Начало: | 30 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин и Янувия у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8, помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |