| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 731 от 30 декабря 2020 г. |
| Начало: | 30 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 28 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг ("ОАО «Гедеон Рихтер»", Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг («Байер Фарма АГ», Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Эстрадиол и Анжелик у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак. |
| Препарат(ы): | Дроспиренон + Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 1 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |