Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг ("ОАО «Гедеон Рихтер»", Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг («Байер Фарма АГ», Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак


Статус: Завершено
Протокол № RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 731 от 30 декабря 2020 г.
Начало: 30 декабря 2020 г.
Окончание: 28 августа 2021 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг ("ОАО «Гедеон Рихтер»", Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг («Байер Фарма АГ», Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Эстрадиол и Анжелик у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак.
Препарат(ы): Дроспиренон + Эстрадиол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 1 мг
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология