| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SiCoV/KK46-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 734 от 30 декабря 2020 г. |
| Начало: | 15 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности препарата siCoV/KK46 при ингаляционном пути введения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности препарата siCoV/KK46 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | siCoV/KK46 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 0,176 мг/3,524 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The siCoV/KK46 Drug Open-safety Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 22 января 2021 г. |
| Окончание: | 26 марта 2021 г. |
| Описание: | This is an open-label, dose-escalation phase I study to assess the safety and tolerability of siCoV/KK46 in healthy volunteers. The purpose of this study is to determine the maximum daily dose of siCoV/KK46 as a single agent in adult healthy participants. Based on preclinical data from this institution, the investigators hypothesize that SARS-CoV-2 inhibition with siCoV/KK46 could potentially reduce pulmonary inflammation, thereby improving COVID-19 patient outcomes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |