| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BUD-4/20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 35 от 25 января 2021 г. |
| Начало: | 25 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид и Пульмикорт у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Респинид (Будесонид) |
| Лекарственная форма: | Суспензия, для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |