| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | ASC-Man-P016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 30 от 22 января 2021 г. |
| Начало: | 22 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек |
| Препарат(ы): | Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 800 мг + 500 мг + 800 МЕ |
| Разработчик: | Асцелиа Фарма АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Diagnostic Efficacy of Mangoral in Participants With Focal Liver Lesions and Reduced Kidney Function
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2023 г. |
| Описание: | The overall objective of this study is to evaluate the safety and diagnostic efficacy of Mangoral in liver MRI in participants with known or suspected focal liver lesions and severe renal impairment. The diagnostic efficacy of Mangoral will be assessed in terms of visualization of detected focal liver lesions in combined MRI (CMRI: combined Mangoral-enhanced and unenhanced MRI) compared to unenhanced MRI. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |