| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DMH-10-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 31 от 22 января 2021 г. |
| Начало: | 22 января 2021 г. |
| Окончание: | 10 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг («Church & Dwight Canada», Канада) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат и Гравол |
| Препарат(ы): | Дименгидринат |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |