DMH-10-20 "«Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг («Church & Dwight Canada», Канада)


Статус: Завершено
Протокол № №DMH-10-20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 31 от 22 января 2021 г.
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 10 октября 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: DMH-10-20 "«Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг («Church & Dwight Canada», Канада)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат и Гравол
Препарат(ы): Дименгидринат
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные, 100 мг
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)