Статус: | Завершено |
Протокол № | №DMH-10-20 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 31 от 22 января 2021 г. |
Начало: | 22 января 2021 г. |
Окончание: | 10 октября 2022 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | DMH-10-20 "«Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг («Church & Dwight Canada», Канада) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат и Гравол |
Препарат(ы): | Дименгидринат |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 100 мг |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |