| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 207972 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 366 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 27 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей |
| Цель исследования: | Оценить эффективность GSK3772847, назначаемого внутривенно каждые 4 недели, в сравнении с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести и тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей, уже получающих стандартное лечение. |
| Препарат(ы): | GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Repeat Dose Study of GSK3772847 in Participants With Moderate to Severe Asthma With Allergic Fungal Airway Disease (AFAD)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 18 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 6 января 2020 г. |
| Описание: | This study is multicenter, double-blinded parallel group design, where participants with moderate to severe asthma with AFAD will be enrolled. Participants will receive three doses of 10 milligrams/kilogram (mg/kg) of GSK3772847 every 4 Weeks versus placebo along with standard of care. Participants will be randomized in 1:1 ratio to receive either 10 mg/kg GSK3772847 intravenously (IV) or matching placebo IV. Participants will receive study treatment on Week 0 (Day 1), Week 4 and Week 8. The total duration of the study will be 28 Weeks and approximately 46 participants will be randomized. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |