| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APH-LPV/RIT- 08/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 29 от 21 января 2021 г. |
| Начало: | 21 января 2021 г. |
| Окончание: | 23 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО «Р-Фарм», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лопинавир + Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 + 50 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |