| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 209348 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 25 от 21 января 2021 г. |
| Начало: | 10 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В |
| Препарат(ы): | GSK3228836 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Sequential GSK3228836 and Peginterferon Treatment in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 января 2021 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2023 г. |
| Описание: | This study is intended to evaluate if 12 or 24 weeks of treatment with GSK3228836 followed by up to 24 weeks of pegylated interferon (PegIFN) can increase the rate of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) loss in participants on stable nucleos(t)ide analogue (NA) therapy, and whether virologic response can be sustained once PegIFN treatment is discontinued. Participants will be randomized to receive GSK3228836 for 12 or 24 weeks followed by up to 24 weeks of PegIFN. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |