| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRA-2/23012020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 21 от 20 января 2021 г. |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 747 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Трастузумаб |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг |
| Разработчик: | ООО "Мабскейл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |