| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CLNP023A2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 24 от 20 января 2021 г. |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией |
| Препарат(ы): | LNP023 (, LNP023) |
| Лекарственная форма: | Твердые желатиновые капсулы 200 мг (флакон капсулы LNP023 во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of LNP023 in Primary IgA Nephropathy Patients
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 января 2021 г. |
| Окончание: | 15 октября 2025 г. |
| Описание: | The study is designed as a multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled study to demonstrate the superiority of iptacopan (LNP023) at a dose of 200 mg b.i.d. compared to placebo on top of maximally tolerated ACEi or ARB on reduction of proteinuria and slowing renal disease progression in primary IgA Nephropathy patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |