| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | AC-058B302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 373 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 27 июля 2018 г. |
| Окончание: | 15 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование превосходства в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности понесимода и плацебо в качестве дополнительной терапии у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом, которые получают лечение диметилфумаратом (Текфидера®) |
| Цель исследования: | Определить, снижает ли дополнительная терапия понесимодом по сравнению с плацебо частоту рецидивов у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), принимающих диметилфумарат (ДМФ;Tecfidera®). |
| Препарат(ы): | ACT-128800 (Понесимод) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 3 мг, 4 мг, 5 мг, 6 мг, 7 мг, 8 мг, 9 мг, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of Ponesimod to Placebo in Subjects With Active Relapsing Multiple Sclerosis Who Are Treated With Dimethyl Fumarate (Tecfidera®)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 марта 2017 г. |
| Окончание: | 26 марта 2020 г. |
| Описание: | This clinical study compares the efficacy, safety, and tolerability of therapy with ponesimod vs placebo in subjects with active RMS who are treated with DMF (Tecfidera®). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |