| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LORN-BE-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 18 от 19 января 2021 г. |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам и Ксефокам в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Лорноксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |