| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №BUS-5/UCA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 14 от 18 января 2021 г. |
| Начало: | 18 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | BUS-5/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид в комбинации с пероральным приемом месалазина в сравнении с пероральной монотерапией месалазином у пациентов с острым язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Будесонид |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 4 мг |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |