| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D967JC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 13 от 18 января 2021 г. |
| Начало: | 18 января 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии 5,4 мг/кг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг) ; Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 28 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 2 июля 2025 г. |
| Описание: | DESTINY-Breast07 will investigate the safety, tolerability, and anti-tumour activity of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combination with other anti-cancer agents in patients with HER2-positive Metastatic Breast Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |