| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 10 от 13 января 2021 г. |
| Начало: | 13 января 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 126 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Спрайсел® («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дазатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |