| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | C3601009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 363 от 26 июля 2018 г. |
| Начало: | 26 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью |
| Препарат(ы): | ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г (флакон 15.000 мл) ; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг (флакон 10.000 мл) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of ATM-AVI in the Treatment of Serious Infection Due to MBL-producing Gram-negative Bacteria
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 23 января 2023 г. |
| Описание: | Phase 3 study to determine the efficacy, safety, and tolerability of aztreonam- avibactam (ATM- AVI) versus best available therapy (BAT) in the treatment of hospitalized adults with complicated intra-abdominal infections (cIAI), nosocomial pneumonia (NP) including hospital acquired pneumonia (HAP) and ventilator associated pneumonia (VAP), complicated urinary tract infections (cUTI), or bloodstream infections (BSI) due to metallo-β-lactamase (MBL)- producing Gram-negative bacteria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |