| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №CAIN457A02001B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 8 от 12 января 2021 г. |
| Начало: | 12 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | CAIN457A02001B "Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб |
| Цель исследования: | Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 150 мг/1мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах) ; раствор для подкожного введения 75 мг/0,5 мл (предварительно заполненный шприц раствор для подкожного введения 75 мг/0,5 мл в предварительно заполненных шприцах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2028 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess long term safety in participants who have completed a Novartis trial with secukinumab, have been judged by the investigator to benefit from continued treatment with secukinumab, and are unable to obtain the marketed secukinumab formulation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |