| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ABAK/LАМ-01-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 3 от 11 января 2021 г. |
| Начало: | 11 января 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+300мг (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир + ламивудин и Кивекса у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Абакавир + Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг |
| Разработчик: | АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |