| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20.40 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 5 от 11 января 2021 г. |
| Начало: | 11 января 2021 г. |
| Окончание: | 12 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб и Янумет у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ситамет Медисорб (Метформин + Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |