| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DON-2020-CPD-NVMD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 39 от 26 января 2021 г. |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО «НоваМедика», Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов DON и Voltaren у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | DON (Диклофенак калия) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |