| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | IFX-1-P2.9 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 38 от 26 января 2021 г. |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Прагматичное адаптивное рандомизированное контролируемое многоцентровое II/III фазы исследование применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19 – «ПАНАМО |
| Цель исследования: | Изучение применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19 |
| Препарат(ы): | IFX-1 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ИнфлаРкс ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 31 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Описание: | Phase II & Phase III: This is a pragmatic, adaptive, randomized, multicenter phase II/III study evaluating IFX-1 for the treatment of COVID-19 related severe pneumonia. The study consists of two parts: Phase II, an open-label, randomized, 2-arm phase evaluating best supportive care (BSC) + IFX-1 (Arm A) and BSC alone (Arm B); and Phase III, a double-blind, placebo-controlled, randomized phase comparing standard of care (SOC) + IFX-1 (Arm A) versus SOC + placebo-to-match (Arm B) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |