| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN8022-4392 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 44 от 28 января 2021 г. |
| Начало: | 28 января 2021 г. |
| Окончание: | 30 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Эффект и безопасность лираглутида в дозе 3,0 мг в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением: 56-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лираглутида в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением |
| Препарат(ы): | Лираглутид (NN8022) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 6,0 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 января 2027 г. |
| Описание: | The study looks at how liraglutide works on participant's body weight. Researchers will look at how liraglutide can help children with obesity to lose weight. They will look at how much weight the children will lose, and if there are any side effects. Participants will either get liraglutide or placebo. Which treatment the participants get is decided by chance. Liraglutide is a new medicine for children, but it can already be prescribed by doctors to adults with overweight or obesity. The participant will get 1 injection every day. In addition to taking the medicine, the participants will have talks with the study staff about healthy food choices, how they can be more physically active and what can be done to help the participants to lose weight. The study will last for about 96 weeks (almost 2 years). The participants will have 18 clinic visits and 10 phone or video calls with the study doctor/staff. Participant will have blood samples taken, have 1 test to check the heart, 1 hand X-ray taken and must fill in a diary between some of the visits. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |