Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Завершено
Протокол № RND041700/2
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 46 от 28 января 2021 г.
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н и Атаканд при приеме натощак здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан)
Лекарственная форма: Таблетки, 12,5 мг + 16 мг
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования3
Гипосарт
Гидрохлоротиазид
Кандесартан