Статус: | Завершено |
Протокол № | №RND041700/2 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 46 от 28 января 2021 г. |
Начало: | 28 января 2021 г. |
Окончание: | 15 января 2023 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | RND041700/2 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н и Атаканд при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Препарат(ы): | Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 12,5 мг + 16 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |