| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №002-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 361 от 25 июля 2018 г. |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 2167 |
| Наименование протокола: | 002-00 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 |
| Препарат(ы): | V160 (вакцина против цитомегаловируса человека) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД (0,5 мл/доза, 200 ЕД/мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Общая практика; |