| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №01/20/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 50 от 29 января 2021 г. |
| Начало: | 29 января 2021 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | 01/20/РКИ "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |