| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 0414107 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 29 января 2021 г. |
| Начало: | 29 января 2021 г. |
| Окончание: | 30 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное с однократным дозированием, сравнительное исследование биоэквивалентности 2-х таблеток препарата Ибупрофен, таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг (разовая доза 400 мг), производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, Великобритания, в сравнении с 2-мя таблетками референтного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (разовая доза 400 мг), компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, у здоровых взрослых добровольцев после их однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Ибупрофен в сравнении с препаратом Нурофен у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг |
| Разработчик: | Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО "Алмедис", 119334, г Москва, г Москва, проезд 5-й Донской , дом 15, эт/пом/ком 2/II/27А, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |