Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)


Статус: Завершено
Протокол № D8851C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 54 от 29 января 2021 г.
Начало: 29 января 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов
Препарат(ы): AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл (100 мг/мл +100 мг/мл)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study of AZD7442 for Treatment of COVID-19 in Outpatient Adults
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 19 октября 2022 г.
Описание: This Phase III study will assess whether AZD7442 (a combination of 2 mAbs) can safely treat outpatient adults with COVID-19 and prevent either severe COVID-19 or death.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни