| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | NN9931-4553 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 48 от 29 января 2021 г. |
| Начало: | 15 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9931) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0,5 мг/мл, 1,0 мг/мл, 2,0 мг/мл, 2,27 мг/мл, 3,2 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether Semaglutide Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2029 г. |
| Описание: | Semaglutide is a medicine studied in patients with NASH. Semaglutide is a well-known medicine, which is already used by doctors to treat type 2 diabetes in many countries. Participants will either get semaglutide or a dummy medicine - which treatment participants get is decided by chance. Participants will need to inject themselves with medicine under the skin. Participants will need to do this once a week. The study will last for about 5 years. Participants will have up to 21 clinic visits and 9 phone calls with the clinical staff during the study. Some of the clinic visits may be spread over more than one day. Participants with other chronic liver diseases cannot take part in this study. Women cannot take part in the study if they are pregnant, breast-feeding or plan to become pregnant during the study period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |