Статус: | Прекращено |
Протокол № | №BP40087 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 56 от 1 февраля 2021 г. |
Начало: | 1 февраля 2021 г. |
Окончание: | 5 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | BP40087 "Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей |
Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290 у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями |
Препарат(ы): | RO7122290 (, FAP-4-1BBL) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 250 мг/10мл (флакон 250 мг/10мл) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | Онкология; |