| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI- VLT -001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 57 от 1 февраля 2021 г. |
| Начало: | 1 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 15 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | KI- VLT -001 "Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015, таблетки 100 мг (ООО «Валентек») при однократном и многократном применении у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015 у пациентов с шизофренией |
| Препарат(ы): | Фторклозапин (VLT-015) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Валентек" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |