| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/1117-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 362 от 25 июля 2018 г. |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препаратов Эральфон® и Эпрекс® при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию |
| Препарат(ы): | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/0,3 мл; 2500 МЕ/0,25 мл; 3000 МЕ/0,3 мл; 4000 МЕ/0,4 мл; 5000 МЕ/0,3 мл; 10000 МЕ/1 мл; 12000 МЕ/0,3 мл; 20000 МЕ/0,6 мл; 30000 МЕ/0,75 мл; 36000 МЕ/0,9 мл; 40000 МЕ/1 мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |