| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №MAA-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 55 от 1 февраля 2021 г. |
| Начало: | 1 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 4 |
| Наименование протокола: | MAA-202 "«Исследование I/II фазы, проводимое с целью изучения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности и эффективности марзэптакога альфа (активированного) при лечении эпизодических кровотечений у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности марзэптакога альфа (активированного) при лечении эпизодических кровотечений у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови |
| Препарат(ы): | MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), рекомбинантный фактор свертывания VIIa, CB813d) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4,6 мг |
| Разработчик: | «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Factor VIIa Marzeptacog Alfa (Activated) in Subjects With Inherited Bleeding Disorders
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 17 мая 2021 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the trial is to evaluate the PK, bioavailability, PD, efficacy and safety of MarzAA for on demand treatment and control of bleeding episodes in adult subjects with inherited bleeding disorders. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |