| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SIAL-III-06/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 60 от 2 февраля 2021 г. |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 274 |
| Наименование протокола: | Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Сиалор и Аква Марис при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки |
| Препарат(ы): | Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг |
| Разработчик: | ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;Педиатрия; |