| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VLD-MET-1000 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 63 от 2 февраля 2021 г. |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг |
| Разработчик: | АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |