| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE_027_DAB_CAP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 66 от 3 февраля 2021 г. |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, одноцентровое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |