| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D6402C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 68 от 3 февраля 2021 г. |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек |
| Препарат(ы): | AZD9977; Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 15 мг, 50 мг, 100 мг; таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of AZD9977 and Dapagliflozin in Participants With Heart Failure and Chronic Kidney Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2023 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of AZD9977 in combination with dapagliflozin compared with dapagliflozin alone and to assess the dose-response relationship, dapagliflozin alone and 3 doses of AZD9977 combined with dapagliflozin on urinary albumin to creatinine ratio (UACR). The study will be conducted in participants with heart failure (HF) with left ventricular ejection fraction (LVEF [below 60%]) and chronic kidney disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR [between ≥ 20 and ≤ 60 mL/min/1.73 m^2, with at least 20% of participants with eGFR ≥ 20 to <30 mL/min/1.73^2 and a maximum of 35% of participants with eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m^2]). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |