| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GLP-5/20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 67 от 3 февраля 2021 г. |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Сибри® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Гликопиррония бромид в сравнении с препаратом Сибри® Бризхалер®у пациентов с ХОБЛ |
| Препарат(ы): | Гликопиррония бромид |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |