ISIS 766720-CS5 "Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией


Статус: Прекращено
Протокол № №ISIS 766720-CS5
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 69 от 3 февраля 2021 г.
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 19 февраля 2024 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: ISIS 766720-CS5 "Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX у пациентов с акромегалией
Препарат(ы): ISIS 766720
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Разработчик: «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of IONIS-GHR-LRx Administered in Patients With Acromegaly
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 4 января 2021 г.
Окончание: 4 мая 2023 г.
Описание: The purpose of this study was to determine the safety, tolerability, and efficacy of IONIS-GHR-LRx subcutaneous (SC) injection as monotherapy in patients with acromegaly.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология