| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20-87/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 71 от 4 февраля 2021 г. |
| Начало: | 4 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Напроксен + Парацетамол в сравнении с монопрепаратами Апранакс® и Панадол у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Напроксен + Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг + 500 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |