| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КВ 070 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 75 от 5 февраля 2021 г. |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД) |
| Препарат(ы): | Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного ведения, 10 % |
| Разработчик: | «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.) |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |