| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТИМ-03-06-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 74 от 5 февраля 2021 г. |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 270 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией |
| Препарат(ы): | Миртазапин + Тизанидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |