Статус: | Завершено |
Протокол № | № ТИМ-03-06-2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 74 от 5 февраля 2021 г. |
Начало: | 5 февраля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 270 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией |
Препарат(ы): | Миртазапин + Тизанидин |
Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |