Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией


Статус: Завершено
Протокол № № ТИМ-03-06-2020
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 74 от 5 февраля 2021 г.
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 270
Наименование протокола: Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Препарат(ы): Миртазапин + Тизанидин
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Тизанидин