| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №53718678RSV2005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 76 от 8 февраля 2021 г. |
| Начало: | 8 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 53718678RSV2005 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом |
| Цель исследования: | Оценка клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом |
| Препарат(ы): | JNJ-53718678 (Рилематовир, Рилематовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (флакон 32 таблетки, покрытые пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |