| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ZMZ-M-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 359 от 25 июля 2018 г. |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Росинсулином М микс 30/70 и Хумулин М3, включая сравнительную оценку иммуногенности препаратов, у больных с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | РОСИНСУЛИН М микс 30/70 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |