Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения


Статус: Прекращено
Протокол № MNCV-III/2-2020
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 77 от 9 февраля 2021 г.
Начало: 9 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Препарат(ы): Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл
Разработчик: ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study in the Treatment of Patients With COVID-19
Статус: Unknown status
Фаза: Phase 3
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Описание: Multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel-group phase III study. The study is designed for 2 treatment groups: - Group 1 of the investigational drug - Patients receive standard therapy and the investigational drug. - Group 2 of comparison - Patients receive standard therapy and placebo.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моликсан®