Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для сравнения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с прогрессией заболевания на фоне предшествующей терапией анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR LUNG)


Статус: Проводится
Протокол № 213410
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 78 от 10 февраля 2021 г.
Начало: 10 февраля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для сравнения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с прогрессией заболевания на фоне предшествующей терапией анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR LUNG)
Цель исследования: Оценка применения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела в сравнении с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): Коболимаб (GSK4069889A, TSR-022, WBP296A)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy Comparison of Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel to Dostarlimab + Docetaxel to Docetaxel Alone in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Prior Anti- Programmed Death-ligand 1 (PD-[L]1) Therapy and Chemotherapy
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 2/Phase 3
Начало: 8 декабря 2020 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Описание: This is a multi-center, parallel group treatment, Phase 2/3 open label study evaluating cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel in participants with advanced Non-small cell Lung Cancer (NSCLC) who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология