| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FEB-BL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 80 от 10 февраля 2021 г. |
| Начало: | 10 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 7 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок и Аденурик у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Даграблок® (Фебуксостат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, Литера Т, помещение 49Н, комн. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |